RECHERCHES
La recherche cliniqueau centre SEP de Poitiers
La recherche clinique comprend l'ensemble des recherches effectuées chez les personnes atteintes d’une maladie et permettant d’améliorer la connaissance et la prise en charge de cette maladie.
Elle ne peut être menée qu'après autorisation d’un comité de protection des personnes participant à la recherche biomédicale.
Elle comprend plusieurs types d’études :
Les études observationnelles au cours desquelles la prise en charge de la maladie est celle habituellement dispensée en fonction de l’état des connaissances. Il vous sera donc proposé de participer à des études de cohortes qui correspondent à l’observation de grandes populations de personnes atteintes de la maladie et prises en charge de manière classique en ville et/ou à l’hôpital selon l’état des connaissances et les recommandations contemporaines. En France, la recherche observationnelle s’organise autour de l’observatoire français de la SEP (OFSEP)
L’objectif de l’OFSEP est d’être un grand outil épidémiologique sur la SEP à destination de la communauté scientifique française et internationale. Cet outil doit permettre d’aider à répondre à de nombreuses questions sur les causes et mécanismes de la SEP, les facteurs pronostiques de l’évolution de la maladie, l’efficacité et la sécurité des médicaments, l’impact de la maladie sur les patients et la société, etc.
Les essais thérapeutiques qui évaluent de nouveaux médicaments en vue de l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) qui leur permettra d’être disponibles en pharmacie et d’obtenir un remboursement de la sécurité sociale. Cette recherche clinique est aussi appelée recherche clinique industrielle. En fonction du protocole, le patient peut être amené à prendre la molécule évaluée ou une molécule active de référence ou un placebo.
La recherche scientifique en collaboration avec des unités de recherche scientifique dont l'objectif est d'identifier les mécanismes de la maladie à partir de prélèvements biologiques (sanguin, urinaires, liquide cérébro-spinal …) ou d’examens paracliniques (imageries, electrophysiologie, …) chez des volontaires.
La finalité de la recherche clinique est toujours l’amélioration de la santé et de la qualité de vie des personnes atteintes. La participation des patients est toujours libre et volontaire après une information précise et compréhensible.
Le centre expert a plusieurs rôles dans la recherche clinique :
Il donne son avis sur la pertinence et la faisabilité des projets en collaboration avec les services de recherche et les centres d‘investigation clinique.
Il facilite le recrutement des patients pour participer à la recherche clinique en le proposant lors de consultations de recours et en diffusant l’existence des études auprès des neurologues de la région.
Il informe les volontaires et recueille leur consentement à l’inclusion dans l’étude et tout au long de l’étude en fonction des nouveaux résultats.
Il assure le suivi médical et l’évaluation neurologique des patients participant aux études.
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